Registrar Corp Lanza el Asistente FSMA: Identifique sus Requisitos bajo las...
El 25 de Julio de 2016, Registrar Corp, una empresa de cumplimiento regulatorio FDA, lanzo el Asistente de Cumplimiento FSMA, una herramienta gratuita que busca ayudar a las empresas de alimentos,...
View Article(English) FDA Publishes FY 2017 User Fees for Devices and Generic Drugs
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View ArticleFDA Finaliza las Enmiendas a Registros de Instalaciones de Alimentos
El 14 de Julio de 2016, la U.S. Food and Drug Administration publicó una regla final para enmendar el registro de instalaciones de alimentos nacionales y extranjeras. Parte de la Ley de Modernización...
View ArticleResumen FSMA: Una visión en conjunto de las Siete Mayores Reglas de la FDA.
En 2011, el Presidente Obama firmo FSMA – un cuerpo de regulaciones de trabajo que rápidamente se convirtió en la reforma más profunda a los sistemas de inocuidad alimentaria estadounidenses en más de...
View ArticleA un mes de las Fechas de Cumplimiento para los Requisitos U.S. FDA Unique...
La fecha de cumplimiento para que etiquetadores de dispositivos médicos coloquen Unique Device Identifiers (UDIs) en sus dispositivos Clase II se aproxima rápidamente. Bajo la regla final de la U.S....
View ArticleFDA extiende la fecha de cumplimiento UDI para Ciertos Dispositivos Clase II
El 6 de Septiembre de 2016, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) emitió una extensión a la fecha de cumplimiento del Unique Device Identifies (UDI) para ciertos dispositivos clase II. La fecha...
View ArticleFDA emite la Regla Final sobre Remover el Triclosán y Triclocarbán de Jabones...
El 6 de Septiembre de 2016, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) emitió una regla final sobre la efectividad y seguridad de jabones Antibacteriales de libre venta (Over-the-Counter: OTC). Esta...
View ArticleLas Instalaciones de Alimentos Deben Renovar su Registro ante FDA entre el 1...
Registrar Corp recuerda a la industria de alimentos de una fecha de cumplimiento regulatorio importante. Bajo el Acta de Modernización en Inocuidad Alimentaria (FSMA), la Administración de Alimentos y...
View ArticleFDA Suspende el Registro de Instalación de Alimentos de una Instalación con...
La U.S. Food and Drug Administration (FDA) recientemente suspendió el registro de instalación de alimentos de SM Fish Corp, localizada en Far Rockaway, NY, tras una re-inspección y re-muestreo fallidos...
View Article(English) FDA Requests Public Comment on “Healthy”
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View ArticleFDA Propone el Requerir Presentaciones de Etiqueta para Dispositivos Clase II...
El 14 de Octubre de 2016, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) anunció una propuesta de regla que requeriría a los fabricantes de dispositivos el presentar electrónicamente etiquetas e insertos...
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FDA Recuerda a las Compañías de Dispositivos Médicos Renovar sus Registros...
La U.S. Food and Drug Administration (FDA) recientemente envió un recordatorio a los establecimientos de dispositivos médicos que aún no se han registrado para 2017. FDA requiere que establecimientos...
View ArticleFSIS Permitirá Usar el Nuevo Formato de Información Nutricional FDA en...
El Servicio de Inspección de Inocuidad Alimentaria (FSIS) de la USDA recientemente anunció que permitirá el uso voluntario del nuevo Formato de Información Nutrimental para etiquetas de alimentos de la...
View ArticleFDA Lanza un Proyecto de Guía para el Registro de Instalaciones de Alimentos;...
Bajo la Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria (FSMA), las instalaciones de alimentos requieren renovar sus registros ante la U.S. Food and Drug Administration (FDA) cada año par entre el 1 de...
View ArticleFTC Requiriendo Nuevas Advertencias en el Etiquetado para Medicamentos...
La Comisión Federal de Comercio (FTC) recientemente anunció una nueva política de aplicación para los medicamentos homeopáticos. La política requiere que el empaque de medicamentos homeopáticos...
View ArticleFDA Emite Guía Final sobre su Programa Voluntario de Importador Calificado
El 10 de Noviembre de 2016, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) anunció una guía final para su Programa Voluntario de Importador Calificado (VQIP – Voluntary Qualified Importer Program). VQIP es...
View ArticleACE Ha Reducido Dramáticamente los Tiempos de Revisión de la FDA en los Puertos
El 29 de Noviembre de 2016, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) emitió una regla final que establece requerimientos para la presentación electrónica de ingreso de productos regulados por FDA en...
View Article(English) FDA Bans Powdered Medical Gloves
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View Article(English) 2016 Round Up – U.S. FDA Food Regulations
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View Article(English) A Year in Review: FDA Drug and Device Regulations in 2016
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