FDA Increases Price of Medical Device Export Certificates
Under the FDA Export Reform and Enhancement Act of 1996 (EREA), medical device companies can request export certificates from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The cost for an initial...
View ArticleJust Mayo Is Just Misbranded, says FDA
On August 12, 2015, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued a warning letter to Hampton Creek Foods, Inc. regarding its Just Mayo and Just Mayo Sriracha products. FDA considers the products...
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FDA Releases Final Preventive Controls Rule for Human Food under FSMA
On September 10, 2015, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) released its final rule for Preventive Controls for Human Food. This rule is part of FDA’s implementation of the Food Safety...
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New FDA Preventive Controls Rules Expand Definition of a Farm
On September 15, 2015, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) hosted a webinar regarding the agency’s new definition of a farm, which was expanded under FDA’s recently released final rules for...
View ArticleFTC Wants FDA to Change How it Regulates Homeopathic Drugs
In August 2015, the Federal Trade Commission (FTC) recommended that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) reconsider its regulatory framework for homeopathic medicines. FTC’s recommendation was...
View ArticleLawsuit Accuses Welch’s Fruit Snacks of Violating FDA “Jelly Bean Rule”
On September 18, 2015, two women filed a class action lawsuit against Welch Foods for misleading consumers to believe the company’s Welch’s Fruit Snacks are healthier than they are. Welch’s Fruit...
View ArticleOutsourcing Facilities Must Register and Report Drug Products to FDA by...
Outsourcing facilities must complete their annual registration with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) between October 1 and December 31, 2015. The fee to register for fiscal year 2016 is...
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Food Industry Recalls 101: Classifications, Causes, and Costs
Each Wednesday, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) publishes an enforcement report that identifies recalls for the previous week. The report details the products and lots that were...
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FDA Discusses Key FSMA Implementation Principles
On October 20, 2015, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) hosted a public meeting regarding the agency’s implementation strategy for the Food Safety Modernization Act (FSMA). During the...
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Chocolate, as defined by FDA
It’s National Chocolate Day in the United States! The U.S. is among the top ten chocolate consuming countries, so it’s no surprise that the nation has dedicated a day to the treat. Being a host of...
View ArticleFDA publica guía de política de fortificación
El 6 de noviembre del 2015, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) publicó una guía de la política de fortificación de la FDA. La FDA permite a los productores...
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La FDA comunica Norma Final del Programa de Verificación de Proveedores...
La FDA de EE.UU. comunicó la nueva norma final bajo la ley FSMA que requiere que los importadores de alimentos y bebidas monitoreen a sus proveedores para el cumplimiento de las regulaciones de la...
View ArticleFDA pide comentarios en etiquetar a los alimentos como “Naturales”
El 12 de noviembre de 2015, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) empezó aceptar comentarios en el uso del término “natural” en el etiquetado de alimentos. La FDA realizó tres preguntas...
View ArticleFDA Propone Reglas de Etiquetado “Gluten-Free” para Alimentos Hidrolizados y...
El pasado 18 de Noviembre de 2015, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) propuso una serie de reglas referentes al etiquetado de alimentos y bebidas hidrolizados y fermentados como “gluten-free”....
View ArticleFDA Emite Regla Final FSMA en Certificación Acreditada de Terceros
El 13 de Noviembre de 2015, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) emitió una regla final en Certificación Acreditada de Terceros. Esta regla es parte de la implementación de la Ley de...
View ArticleKIND piensa que la Definición de “Saludable” de la FDA es ilógica
El 1 de Diciembre de 2015, la compañía de snaks, KIND LLC presentó una Petición Ciudadana solicitando urgentemente a la U.S. Food and Drug Administration (FDA) la reconsideración de las regulaciones...
View ArticleFDA Establece una Oficina de Programas de Suplementos Alimenticios (ODSP)
El 21 de Diciembre de 2015, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) anunció el establecimiento de la Oficina de Programas de Suplementos Alimenticios (ODSP). Hasta ahora, los programas de...
View Article(English) FDA Food Regulations in 2015: A Year in Review
Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense.
View Article(English) FDA Drug & Device Regulations in 2015: A Year in Review
Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense.
View ArticleFinanciamiento Gubernamental en Seguridad Alimentaría experimentará un...
La U.S. House of Representatives (HOR) asignó $2.72 billones de dólares en fondos discrecionales para la U.S. Food and Drug Administration (FDA) como parte de la proyección de gastos para el año fiscal...
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