Quantcast
Channel: FDA News | The Official Registrar Corp Blog
Viewing all articles
Browse latest Browse all 70

FDA Emite Regla Final FSMA en Certificación Acreditada de Terceros

$
0
0

El 13 de Noviembre de 2015, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) emitió una regla final en Certificación Acreditada de Terceros. Esta regla es parte de la implementación de la Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria (FSMA) de la FDA y provee los medios para que empresas foráneas obtengan certificación de sus controles de inocuidad alimentaria. Las Certificaciones servirán a dos propósitos:

  1. Los importadores podrán usar las certificaciones para establecer criterios de participación en el Programa Voluntario de Importador Cualificado (VQIP), el cual incrementa el tiempo respuesta de las importaciones de aquellos importadores que demuestren un alto control de la inocuidad en su cadena productiva.
  2. FDA podrá requerir certificación de ciertos alimentos de alto riesgo antes de que estos puedan ser importados a los Estados Unidos.

El Programa de Certificación Acreditada de Terceros de la FDA reconocerá organismos de acreditación. Organismos de Acreditación reconocidos podrán entonces acreditar organismos terceros cualificados para certificar.  Una vez acreditados, los organismos de certificación auditarán y emitirán certificaciones a empresas foráneas y a los alimentos que ellos producen.

La Regla de Certificación de Terceros requiere acreditación de organizaciones para:

  • Evaluar a las organizaciones de certificación de terceros y monitorear el desempeño de aquellos que acreditan.
  • Presentar reportes de monitoreo a FDA.
  • Mantener y proporcionar acceso a la documentación FDA requerida para mantenerse dentro del programa.

Esta regla requiere de organismos de certificación para:

  • Asegurar que los auditores son competentes y objetivos.
  • Realizar auditorías a plantas sin previo aviso.
  • Notificar a FDA de cualquier hallazgo o condición que pudiera contribuir o representar un riesgo importante a la salud pública.
  • Verificar la efectividad de las acciones correctivas, implementadas por la instalación, para la identificación de deficiencias.
  • Presentar reportes de auditoria.
  • Mantener reportes de auditoria para consulta en los registros, a los que se accede solo bajo la sección 414.

Ambos organismos de acreditación y certificación deben también evaluar su propio desempeño, corregir cualquier problema así como mantener y proveer acceso a la FDA a los reportes de autoevaluación y otros registros.

FDA planea implementar el programa de Certificación de Terceros a la brevedad posible después de que la agencia publique dos documentos adicionales: el Modelo Final de Estándares de Acreditación y la regla final de cuota de usuario. Una vez que FDA implemente el programa, organismos de acreditación serán capaces de aplicar para su reconocimiento. Organismos de Certificación serán capaces de buscar la acreditación una vez que los organismos de acreditación reconocidos por FDA comiencen a ser aceptados. Si FDA no reconoce a un organismo de acreditación a los dos años de la implementación del programa de Certificación de Terceros, la agencia puede acreditar directamente a los organismos certificadores.

Registrar Corp ayuda a las instalaciones de alimentos e importadores a cumplir con las Regulaciones de la U.S. FDA. Ofrecemos un Servicio de Inspección Simulada FDA para ayudar a las instalaciones de alimentos a prepararse para una visita sin previo aviso de la FDA o de un organismo de certificación tercero. Los Especialistas de Inocuidad Alimentaria de Registrar Corp inspeccionarán todos los elementos de su instalación, desde los hábitos de sus empleados hasta las condiciones de sus equipos y emitirán un reporte detallado para ayudarle a lograr el cumplimiento de su empresa.

En caso de tener alguna pregunta acerca de la Regla de Certificación de Terceros o cualquier otra de las regulaciones FSMA, contacte con Registrar Corp al +1-757-224-0177.  Nuestros Asesores en Regulaciones se encuentran disponibles las 24 horas del día en www.registrarcorp.com/livehelp?utm_source=rss&utm_medium=rss

 


Viewing all articles
Browse latest Browse all 70

Trending Articles


Girasoles para colorear


mayabang Quotes, Torpe Quotes, tanga Quotes


Tagalog Quotes About Crush – Tagalog Love Quotes


OFW quotes : Pinoy Tagalog Quotes


Long Distance Relationship Tagalog Love Quotes


Tagalog Quotes To Move on and More Love Love Love Quotes


5 Tagalog Relationship Rules


Best Crush Tagalog Quotes And Sayings 2017


Re:Mutton Pies (lleechef)


FORECLOSURE OF REAL ESTATE MORTGAGE


Sapos para colorear


tagalog love Quotes – Tiwala Quotes


Break up Quotes Tagalog Love Quote – Broken Hearted Quotes Tagalog


Patama Quotes : Tagalog Inspirational Quotes


Pamatay na Banat and Mga Patama Love Quotes


Tagalog Long Distance Relationship Love Quotes


BARKADA TAGALOG QUOTES


“BAHAY KUBO HUGOT”


Vimeo 10.7.0 by Vimeo.com, Inc.


Vimeo 10.7.1 by Vimeo.com, Inc.