El 21 de Diciembre de 2015, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) anunció el establecimiento de la Oficina de Programas de Suplementos Alimenticios (ODSP). Hasta ahora, los programas de suplementos alimenticios fueron una división bajo la Oficina de Etiquetado Nutricional y Suplementos Alimenticios (la cual será conocida como la Oficina de Nutrición y Etiquetado de Alimentos).
¿Por qué crear una nueva oficina?
La industria de suplementos alimenticios ha crecido abundantemente en los últimos 20 años, haciendo en su camino una industria de $6 billones a $35 billones de dólares. Dicho crecimiento industrial exige un mayor enfoque en el cumplimiento.
“Elevar la posición del programa elevará el perfil de los suplementos alimenticios dentro de la agencia y mejorará la eficacia de la regulación de suplementos alimenticios permitiendo a ODSP competir mejor por los recursos y capacidades del gobierno para regular a esta industria que se encuentra en rápida expansión”.– FDA
¿Cuál es el significado para la industria?
La creación de ODSP significa un mayor enfoque en las regulaciones para suplementos alimenticios. Por lo tanto, la industria deberá tomar medidas adicionales para asegurar el cumplimiento de las regulaciones de la FDA para evitar alguna acción disciplinaria. Manufacturadores de suplementos alimenticios deben asegurar que su Registro con FDA y evitar el uso de “claims” inapropiados en el etiquetado de sus productos que pudieran causar que el suplemento fuese regulado como medicamento. Para conocer más sobre las medidas adicionales revise estos 10 puntos a conocer antes de exportar suplementos alimenticios a los Estados Unidos.
Registrar Corp es una empresa de consultoria FDA y puede asistir a los manufacturadores de suplementos alimenticios con el cumplimiento de las Regulaciones U.S. FDA. Nosotros podemos registrar su instalación con FDA, revisar el etiquetado de sus productos, conducir inspecciones simuladas para asegurar el cumplimiento con las buenas prácticas de manufactura para suplementos alimenticios y mucho más.
Para preguntas o asistencia, contacte al +1-757-224-0177 o por medio de nuestro chat las 24 horas del día en www.registrarcorp.com/livehelp?utm_source=rss&utm_medium=rss.