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Registros en Sistema ACE para FDA: Fechas de Cumplimiento y Errores Comunes

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El 9 de Junio de 2016, U.S. Customs and Border Protection (CBP) presentó un seminario en línea sobre la el llenado de registros para notificar importaciones a través del portal Automated Commercial Environment (ACE). El seminario fue organizado por U.S. Food and Drug Administration y National Customs Brokers and Forwarders Association of America (NCBFAA).

¿Qué es ACE?

Agentes aduanales e importadores independientes deben registrar información ante CBP y otras agencias, referente a los productos que están importando a los Estados Unidos. CBP describe a ACE como “el sistema primario por el cual la comunidad de comercio reportará importaciones y exportaciones y el gobierno determinará su admisibilidad.” CPB y FDA, en conjunto con otras 46 agencias gubernamentales, se han asociado para hacer de ACE una ventanilla única para presentar toda la información requerida por las agencias. ACE reemplazara a ACS, la base de datos comercial actualmente utilizada para presentar información por medio de CPB a FDA.

Fechas de Cumplimiento

El 15 de Junio de 2016 es la fecha cuando ACE se convertirá en el único sistema de llenado para los siguientes tipos de entrada FDA:

  • 01 – Consumption – Free and Dutiable
  • 03 – Consumption – Antidumping/Countervailing Duty
  • 06 – Consumption – Foreign Trade Zone (FTZ)
  • 11 – Informal – Free and Dutiable
  • 23 – Temporary Importation Bond (TIB)
  • 51 – Defense Contract Administration Service Region (DCASR)
  • 52 – Government – Dutiable

Mientras que el Junio 15 es la fecha obligatoria para presentar este tipo de entradas reguladas por FDA, CBP está permitiendo una especie de periodo de aprendizaje, extendiendo la fecha hasta eñ 23 de Julio de 2016. Entradas registradas a través de ACS después del 15 de Junio posiblemente serán permitidas sin embargo las consecuencias estarían siendo decididas caso por caso. Usuarios pueden llegar a recibir un mensaje de advertencia. CBP puede dar seguimiento con aquellos que presenten información por ACS para conocer la razón por la cual no lo están realizado por ACE y así determinar como CBP puede brindar asistencia para lograr la transición a ACE. Una vez llegado el 23 de Julio, ACS no estará disponible como una alternativa para presentación de registros.

Errores Comunes al trabajar en ACE

Durante el seminario, FDA reveló algunos de los errores más comunes así como algunas causas por las que se hace un rechazo de ingreso cuando se llenan los registros a través de ACE.

  • Los usuarios deben proveer un número de confirmación de aviso previo válido para cargamentos de alimentos y bebidas.
  • Los usuarios solo deben incluir el número de confirmación de aviso. Ninguna otra información necesaria para el llenado de un aviso previo será requerida. En algunas presentaciones se llegan a enviar números de confirmación de aviso previo no válidos.
  • El usuario falla al no proporcionar un número de Registro FDA válido. (NOTA: FDA requiere que las empresas de alimentos renueven su registro FDA entre el 1 de Octubre y hasta el 31 de Diciembre cada año par. Registros no renovados como es requerido, serán considerados como registros vencidos por la FDA).
  • Varias entradas son rechazadas por no declarar el código de producto, código de afirmación de cumplimiento, código de uso intencionado o por que estos no son válidos.
  • Los usuarios confunden los identificadores de entrada. Por ejemplo, un ingreso de alimento procesado debe listar un código de manufacturador (lo opuesto a un código de agricultor) como identificador de entrada.
  • Los usuarios confunden los códigos del tipo de fuente. Entradas para importaciones provenientes de agricultores o consolidadores deben informa el país de crecimiento, mientras que importaciones provenientes de fabricantes de alimentos procesados deben listar el país de producción. Ambos tipos de entradas deben declarar el país de embarque.
  • Algunas de las presentaciones identifican a países extranjeros como último destinatario de artículos no comestibles. Esto no es correcto, como último destinatario este se supone debe representar el destino final del producto entregado dentro de los Estados Unidos.

Estos son solo algunos de los errores que se dan al momento de registrar entradas a través de ACE. FDA ofrece asistencia con el sistema ACE en ACE_Support@fda.hhs.gov . Este soporte estará disponible 24/7 y comenzará en algún momento de este mes. FDA también proporciona la siguiente tabla para identificar la información requerida en entradas de productos regulados por FDA.

Si usted nota un error en una entrada por ACE, puede presentar correcciones 5 días antes de la fecha esperada de llegada del cargamento a los Estados Unidos. Una vez que el cargamento se encuentra a 5 días de su llegada esperada, no se pueden realizar correcciones a menos que FDA la rechace.

Acelere sus Importaciones

Es prudente para los agentes aduanales e importadores comenzar la presentación de sus entradas a través de ACE a la brevedad posible, dado que ACE ofrece el ingreso más rápido posible. De acuerdo con FDA, la agencia está dando prioridad a entradas por ACE que a las que ingresan por ACS. Entradas registradas a través de ACE son procesadas dos veces más rápido.

Mientras que los números DUNS y FEI no son requeridos para el registro de entradas de la mayoría de artículos en ACE, FDA hizo notar que incluir esta información pudiera acelerar el procesamiento de una entrada. “Presentar un número DUNS transmite a FDA un elevado nivel de confianza al momento de revisar la información de la entrada” dijo la agencia durante el seminario, esto referente a la etapa de confirmación de nombre y domicilio del fabricante de un producto.

¿Cómo puede ayudarle Registrar Corp?

Registrar Corp ofrece una variedad de servicios para ayudar a los agentes aduanales a obtener la información que ellos necesitan para registrar sus entradas en ACE. Registrar Corp puede:

El Sistema de Monitoreo de Cumplimiento FDA de Registrar Corp también actúa como un recurso valioso para agentes aduanales e importadores. El sistema proporciona información detallada de las instalaciones monitoreadas como el número DUNS de dicha instalación (cuando esté disponible) así como también Cartas de Advertencia FDA, Alertas de Importación, Rechazos de Importación y Clasificaciones de Inspecciones ligadas a la empresa.

Para obtener mayor información sobre las entradas reguladas por FDA en ACE, regulaciones para productos de importación bajo FDA a los Estados Unidos o sobre como Registrar Corp puede ayudarle, contáctenos al +1-757-224-0177. Nuestra Ayuda en Vivo está disponible las 24 horas del día en www.registrarcorp.com/livehelp.


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