Muchos importadores de los EE.UU. están requiriendo cumplir con la regla del Programa de Verificación a Proveedores Extranjeros (FSVP) de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) el 30 de Mayo de 2017.
Finalizada en Noviembre 2015 bajo la Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria (FSMA), la regla FSVP de la FDA requiere que los “Importadores FSVP” realicen ciertas actividades para verificar que los alimentos que ellos importan son producidos de manera que cumplen con los estándares de inocuidad de los EE.UU. Si usted no está seguro si es considerado un Importador FSVP, el Asistente FSMA de Registrar Corp puede asistirle sin costo alguno en la determinación de sus requerimientos potenciales.
Evaluando y Aprobando Proveedores
La regla FSVP de la FDA requiere que los Importadores FSVP solo importen de proveedores extranjeros aprobados, a pesar de que ellos pudieran importar de proveedores no aprobados de forma temporal. Para aprobar un proveedor, un Importador FSVP debe considerar el cumplimiento de su proveedor con las regulaciones de inocuidad alimentaria de la FDA, considerando también si el proveedor está sujeto a una Carta de Advertencia de la FDA, alerta de importación u otra acción de cumplimiento FDA relacionada con la inocuidad alimentaria.
Los comentarios sobre la regla final relacionados con este requerimiento reflejan la preocupación de la industria de que el sitio web de la FDA y las bases de datos de cumplimiento pueden ser difíciles de navegar. Para evaluar el cumplimiento de un proveedor usando el sitio web de la FDA, un Importador FSVP tiene que buscar cada base de datos de la FDA aplicable para cada proveedor. El Sistema de Monitoreo de Cumplimiento FDA de Registrar Corp permite a los usuarios evaluar fácilmente los estados de cumplimiento FDA de las instalaciones de alimentos. El Monitor compila información sobre Alertas de Importación FDA, Cartas de Advertencia, Rechazos de Importación y Clasificaciones de Inspección para los proveedores del usuario en un panel de herramientas simple, el cual también permite rastrear si el proveedor está aprobado.
FSVP Basados en el Riesgo
Los Programas de Verificación a Proveedores Extranjeros deben ser creados por un “Individuo Calificado”, definido como un individuo con la educación, entrenamiento o experiencia necesaria para realizar sus actividades asignadas y la habilidad para leer y entender el lenguaje de cualquier registro que deba ser revisado en la realización de una actividad. Un FSVP debe incluir un análisis de peligros y actividades apropiadas de verificación a proveedor para brindar aseguramiento de que estos peligros serán minimizados significativamente o provenidos. Ejemplos de actividades de verificación a proveedor incluyen auditorias, revisión de registros, muestreo y análisis.
¿Qué califica como actividades “apropiadas” de verificación para un proveedor en particular? Esto depende en los tipos de alimentos que son importados y el historial de cumplimiento del proveedor. Los Especialistas en Inocuidad Alimentaria de Registrar Corp actúan como Individuos Calificados y pueden desarrollar o revisar un FSVP para asegurar que son apropiados para sus necesidades específicas.
Acciones Correctivas
Un Importador FSVP debería ser consciente del no cumplimiento de uno de sus proveedores aprobados, el importador debe asegurar que una acción correctiva es tomada. Registrar Corp puede asistir en la implementación de acciones correctivas. Por ejemplo, acción tomada para tener un proveedor extranjero retirado de una alerta de importación pudiera ser considerada una acción correctiva apropiada. Registrar Corp puede ayudar a las instalaciones a crear y presentar una petición a FDA para retirarlo de una alerta de importación. Adicionalmente, errores de etiquetado son una de las mayores causes de cartas de advertencia y detenciones. Registrar Corp puede revisar el etiquetado de alimentos e ingredientes para cumplimiento con FDA.
Para mayor información, asista al seminario en línea gratuito sobre FSVP de Registrar Corp o haga uso de nuestra Ayuda en Vivo En Línea las 24 horas.
Este blog inicialmente se publicó como nota de prensa.
