El 4 de Mayo de 2016, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) anunció la firma de un Acuerdo de Reconocimiento de Sistemas de Inocuidad Alimentaria con la Agencia de Inspección de Alimentos Canadiense (CFIA) y el Departamento de Salud de Canadá (Health Canada). Esto significa que, después de una exhaustiva evaluación, FDA determina que los sistemas de inocuidad alimentaria de Canadá aseguran la protección de la salud pública, siendo estos comparables a los de Estados Unidos. El acuerdo es parte del Consejo de Cooperación Regulatoria EE.UU. – Canadá, el cual tiene como objetivo aprovechar los recursos y reducir la duplicación innecesaria dentro de los sistemas de inocuidad alimentaria de ambos países.
FDA, CFIA y Health Canada comenzaron a evaluar sus sistemas de inocuidad alimentaria en 2015. Canadá es el segundo país que FDA ha reconocido por tener sistemas de inocuidad alimentaria comparables a EE.UU. Nueva Zelanda fue el primero en ser reconocido en 2012. FDA se encuentra actualmente evaluando con las Comisiones de Australia y Europa para este mismo tema.
De acuerdo con el reconocimiento, FDA y Canadá intercambiarán información científica y regulatoria relacionada con la inocuidad en alimentos al menos una vez por año. Los países discutirán re-evaluaciones, revisiones o auditorias de Reconocimiento de Sistemas al menos una vez cada cinco años. Ciertos alimentos y bebidas están excluidos del acuerdo EE.UU.-Canadá; carne, aves, productos de huevo procesado, bagre de acuacultura y productos de bagre, leche grado “A” y productos de esta, mariscos, moluscos y bivalvos crudos, suplementos alimenticios y productos naturales para la salud.
Reconocimiento de Sistemas de Inocuidad Alimentaria y la Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria
La Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria (FSMA) de la FDA crea nuevos requisitos de inocuidad alimentaria, tanto para instalaciones de alimentos como para Importadores Estadounidenses. Instalaciones de alimentos exportando alimentos de países con sistemas de inocuidad alimentaria reconocidos e importadores con proveedores de países con sistemas de inocuidad alimentaria reconocidos estarán sujetos aun a los requisitos de FSMA, pero existen algunas modificaciones y excepciones.
Requisitos para Instalaciones de Alimentos Registradas con FDA
Las Regulaciones Controles Preventivos de la FDA requieren que todas las instalaciones de alimentos que fabrican, procesan, empaca o almacenan alimentos para consumo en los EE.UU. mantengan planes de inocuidad alimentaria por escrito, incluyendo un análisis de peligros, controles preventivos, un programa de cadena de suministros y otros componentes. Como parte de su programa de cadena de suministros, las instalaciones involucradas deben conducir actividades de verificación para asegurar que sus proveedores cumplen con las regulaciones de la FDA.
La regulación identifica a las auditorias en sitio como una actividad apropiada de verificación de proveedores de materias primas y otros ingredientes. En vez de conducir una auditoria en sitio, instalaciones de alimentos con proveedores en países con sistemas de inocuidad alimentaria reconocidos pueden confiar en una inspección conducida por la autoridad de inocuidad alimentaria de dicho país, siempre y cuando la inspección ocurra dentro de un año a la fecha indicada para una auditoria en sitio.
Requisitos para Importadores Estadounidenses
El Programa de Verificación de Proveedores Foráneos (FSVP) de la FDA crea nuevos requerimientos para los importadores Estadounidenses incluyendo monitoreo, aprobación y creación de un FSVP para cada proveedor extranjero. Sin embargo, importadores pueden importar productos de proveedores en países con sistemas de inocuidad alimentaria reconocidos sin conducir un análisis de peligros, aprobación y verificación de dichos proveedores. A manera de tomar ventaja de estas modificaciones a los requisitos, el importador debe monitorear constantemente a sus proveedores elegidos para asegurar de que ellos están en buen cumplimiento con su país.
Registrar Corp asiste a las instalaciones de alimentos con el cumplimiento de los nuevos requisitos bajo la Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria de la FDA. Los Especialistas en Inocuidad Alimentaria de Registrar Corp pueden desarrollar o revisar Planes de Inocuidad Alimentaria así como también ayudar a las instalaciones a prepararse para una auditoria en sitio. El Sistema de Monitoreo de Cumplimiento FDA de Registrar Corp permite a los usuarios monitorear fácilmente aquellos problemas de cumplimiento FDA relacionados a sus proveedores.
Para obtener asistencia y determinar los requisitos aplicables a su empresa, contacte con Registrar Corp al +1-757-224-0177 o por medio de nuestro chat con un Asesor Regulatorio las 24 horas del día en: www.registrarcorp.com/livehelp.