El 19 de Febrero de 2016, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) retiró la Alerta de Importación 01-01, “Detención sin Examinación Física de Arroz Basmati Blanco o Café proveniente de India”. Registrar Corp fue alertado a través del Sistema de Monitoreo FDA. Antes de que esta alerta fuera retirada, todo el arroz basmati proveniente de la India estaba sujeto a Detención sin Examinación Física (DWPE) a su arribo a los Estados Unidos a menos que el importador estuviera identificado en una Lista Verde.
Una Lista Verde identifica a las compañías que han demostrado a la U.S. FDA que sus productos están en plena conformidad con las regulaciones FDA y que por lo tanto están exentas de una Alerta de Importación en particular. Existían 62 instalaciones en la Lista Verde para la Alerta de Importación 02-01.
¿Por qué FDA creó esta Alerta de Importación?
FDA inspeccionó 34 cargamentos de arroz basmati proveniente de la India entre Diciembre de 1986 y Mayo de 1987, encontrando que el 73% de los cargamentos contenían materia extraña. Cuando el problema fue persistente, FDA creó la Alerta de Importación 02-01.
Ahora que esta alerta fue retirada, el arroz basmati enviado desde la India estará sujeto al proceso de importación rutinario. Esto significa que los cargamentos pueden ser detenidos de forma aleatoria para ser inspeccionados y no cada vez que llegue un embarque por lo que el cargamento no será detenido a menos que la inspección encuentre inconformidades de cumplimiento.
Aún existen 253 Alertas de Importación FDA activas que sujetan a ciertos productos a DWPE. A menudo las compañías no son conscientes de que sus productos se encuentran bajo una Alerta de Importación hasta que estos son detenidos en los puertos de entrada estadounidenses. Esto es muy común para alertas de importación aplicables a ciertos países, como lo fue la 02-01, lo cual engloba a todos los exportadores sin importar su historial de cumplimiento. Por ejemplo, la Alerta de Importación 24-11 sujeta a todos los chiles secos provenientes de México a DWPE. Un exportador Mexicano que apenas comienza a entrar al mercado sin un historial de cumplimiento malo puede encontrar sus cargamentos detenidos debido a esta alerta.
Las empresas pueden verificar si están sujetas a una Alerta de Importación FDA utilizando el Sistema de Monitoreo de Cumplimiento FDA de Registrar Corp. Para aquellas instalaciones que se encuentren una Alerta de Importación, Registrar Corp puede ayudarles con la petición de excepción a la FDA. Para obtener mayor información acerca de las Alertas de Importación FDA o sobre los Servicios de Registrar Corp, contáctenos al +1-757-224-0177 o por medio de nuestro Chat con un Asesor Regulatorio las 24 horas del día en www.registrarcorp.com/livehelp.