La U.S. Food and Drug Administration (FDA) retire 771 establecimientos de medicamentos registrados de su base de datos en 2016. La base de datos de la FDA contaba con 10,505 establecimientos de medicamentos al 31 de Diciembre de 2015. Para el 17 Febrero de 2016, el número de empresas disminuyó a 9,734.
Esta considerable disminución de empresas de medicamentos registras se debe a que estas no completaron la renovación anual de registro. La FDA requiere que los establecimientos de medicamentos renueven su registro anualmente, entre el 1 de Octubre al 31 de Diciembre. Cuando la renovación de registro se completa, las empresas deben listar todo medicamento no listado el año anterior. La renovación debe ser completada electrónicamente a menos que FDA conceda una excepción.
La caída de establecimientos registrados en 2016 fue menor a la de 2015. En 2016, FDA retiró cerca del 7% de empresas registradas. En Enero del 2015, FDA retiró el 14% de establecimientos registrados de la base de datos de 2014. Contacte con Registrar Corp para obtener información específica por país o para obtener mayores detalles sobre la disminución de empresas registradas.
FDA considera a los medicamentos manufacturados en un establecimiento no registrado como “engañosos”. Distribuir medicamentos “engañosos” en los Estados Unidos es un acto prohibido por ley y puede resultar en cargos civiles o criminales. Cualquier establecimiento de medicamentos que no haya aun renovado su registro FDA para 2016 debería hacerlo a la brevedad antes de continuar sus operaciones comerciales.
Registrar Corp asiste a los establecimientos de medicamentos con el cumplimiento de las regulaciones FDA, ayudándole con el registro y listado de sus medicamentos. Para obtener mayor información sobre el registro FDA o sobre cualquier otra regulación aplicable a la industria farmacéutica, contacte con nosotros al +1-757-224-0177 o por medio de nuestro chat en línea con un Asesor Regulatorio las 24 horas del día en: www.registrarcorp.com/livehelp.