Un mes hasta la fecha límite de cumplimiento del FSVP de la FDA; Herramientas...
Muchos importadores de los EE.UU. están requiriendo cumplir con la regla del Programa de Verificación a Proveedores Extranjeros (FSVP) de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) el 30 de Mayo de...
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FDA Retira el 28% de Registros de Instalaciones de Alimentos de su Base de...
Existían 149,933 instalaciones de alimentos registradas con la U.S. Food and Drug Administration (FDA) al 2 de Febrero de 2017. De dichas instalaciones registradas 70,976 (46%) se encontraban fuera...
View ArticleFDA Retiró de su Base de Datos Establecimientos de Dispositivos Médicos que...
La U.S. Food and Drug Administration (FDA) recientemente retire de su base de datos de registros activos, todos los establecimientos de dispositivos médicos que no hicieron registro para 2017. Dueños u...
View Article(English) Registrar Corp Launches FCE Wizard and SID Verifier to Assist with...
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FDA Retira Establecimientos de Dispositivos Médicos No Registrados de su Base...
El 7 de Febrero, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) contactó por correo electrónico a los establecimientos de dispositivos médicos que no completaron su registro anual para 2017. De acuerdo con...
View ArticleFDA Remueve Miles de Registros de Instalaciones de Alimentos Expirados de su...
El 1 de Febrero de 2017, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) removió todos los registros de instalaciones de alimentos que no fueron renovados propiamente para 2017 de su base de datos de...
View ArticleFDA Emite Orientación para Presentación de Planes de Advertencia para Cigarros
La U.S. Food and Drug Administration (FDA) recientemente emitió orientación para la industria para asistir con la presentación de planes de advertencia para cigarros. El 10 de Mayo de 2016, FDA publicó...
View Article(English) FDA Extends Compliance Date for Tobacco Ingredient Submissions
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View ArticleFDA Concluye Rechazar la Aceptación de una Regla para las Presentaciones de...
El 29 de Diciembre de 2016 la U.S. Food and Drug Administration (FDA), publicó una regla final (81 FR 95863) describiendo las circunstancias bajo las cuales la agencia rechazará aceptar la presentación...
View ArticleFDA Establece Cuotas de Usuario para el Programa de Certificación de Terceros...
El 14 de Diciembre de 2016, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) publicó una regla final (81 FR 90186) que establece las cuotas de usurario para la regla certificación de terceros acreditados de...
View Article(English) A Year in Review: FDA Drug and Device Regulations in 2016
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View Article(English) 2016 Round Up – U.S. FDA Food Regulations
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View Article(English) FDA Bans Powdered Medical Gloves
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View ArticleACE Ha Reducido Dramáticamente los Tiempos de Revisión de la FDA en los Puertos
El 29 de Noviembre de 2016, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) emitió una regla final que establece requerimientos para la presentación electrónica de ingreso de productos regulados por FDA en...
View ArticleFDA Emite Guía Final sobre su Programa Voluntario de Importador Calificado
El 10 de Noviembre de 2016, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) anunció una guía final para su Programa Voluntario de Importador Calificado (VQIP – Voluntary Qualified Importer Program). VQIP es...
View ArticleFTC Requiriendo Nuevas Advertencias en el Etiquetado para Medicamentos...
La Comisión Federal de Comercio (FTC) recientemente anunció una nueva política de aplicación para los medicamentos homeopáticos. La política requiere que el empaque de medicamentos homeopáticos...
View ArticleFDA Lanza un Proyecto de Guía para el Registro de Instalaciones de Alimentos;...
Bajo la Ley de Modernización de Inocuidad Alimentaria (FSMA), las instalaciones de alimentos requieren renovar sus registros ante la U.S. Food and Drug Administration (FDA) cada año par entre el 1 de...
View ArticleFSIS Permitirá Usar el Nuevo Formato de Información Nutricional FDA en...
El Servicio de Inspección de Inocuidad Alimentaria (FSIS) de la USDA recientemente anunció que permitirá el uso voluntario del nuevo Formato de Información Nutrimental para etiquetas de alimentos de la...
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FDA Recuerda a las Compañías de Dispositivos Médicos Renovar sus Registros...
La U.S. Food and Drug Administration (FDA) recientemente envió un recordatorio a los establecimientos de dispositivos médicos que aún no se han registrado para 2017. FDA requiere que establecimientos...
View ArticleFDA Propone el Requerir Presentaciones de Etiqueta para Dispositivos Clase II...
El 14 de Octubre de 2016, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) anunció una propuesta de regla que requeriría a los fabricantes de dispositivos el presentar electrónicamente etiquetas e insertos...
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